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《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

A.

仪器、设备、器具

B.

校准物、材料或者其他物品

C.

所有诊断试剂

D.

所需要的计算机软件

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药事管理与法规 9章
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