【不定项】未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，申请中药制剂批准文号时
持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室
具有GMP认证证书的药品生产企业
须同时申请中药制剂委托生产企业
经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一
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